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uso compassionevole del farmaco

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E’ una parola triste…e un po’ infelice, ma a mio avviso è segno di una società civile.

“Uso compassionevole” è la traduzione dell’espressione inglese “compassionate use” che si riferisce ad un farmaco, ancora non approvato e in fase di sperimentazione, quando viene impiegato al di fuori degli studi clinici per pazienti che, si ritiene, potrebbero trarre beneficio da essi, ma che non hanno i requisiti necessari per accedere ad uno studio sperimentale.

Il farmaco può essere richiesto all’impresa produttrice per uso al di fuori della sperimentazione clinica quando non esista valida alternativa terapetica al trattamento di patologie gravi, o di malattie rare o di condizioni di malattia che pongono il paziente in pericolo di vita;”

 

Ovviamente il tutto è sottoposto ad un rigoroso procedimento di autorizzazione ad opera del Ministero della Salute.

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=602&a=99&titolo=COMP1

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